En Roche Servicios, S.A. (en adelante “Roche” o “nosotros”), nos tomamos muy en serio la privacidad de los datos personales y los tratamos de acuerdo con la Política de Privacidad y la regulación aplicable, que incluye el almacenamiento, tratamiento, acceso y transferencias de datos personales.
Este aviso de privacidad tiene por finalidad aclarar cómo Roche recoge y realiza el tratamiento de sus datos personales con las finalidades de farmacovigilancia y actividades relacionadas, consultas sobre información médica y reclamos (quejas o reclamaciones) de producto. El alcance de este aviso se limita a la recogida y tratamiento de sus datos personales para tareas de farmacovigilancia, consultas de información médica y/o reclamos de producto. Para información general sobre tratamiento de datos personales por favor visite la
Cualquier dato personal proporcionado a Roche relativo a eventos adversos u otras actividades relacionadas con farmacovigilancia será utilizado únicamente para dichas finalidades. Esta información es muy relevante por razones de salud pública y será utilizada para la detección, evaluación, comprensión y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos.
Asimismo, es posible que se nos pueda exigir por disposición de ley que comuniquemos los datos a las autoridades sanitarias. Sus datos no serán utilizados para finalidades distintas de las mencionadas.
Cualquier dato personal proporcionado a Roche relativo a una consulta médica será utilizado únicamente para resolverla, realizar su seguimiento y mantener la información en una base de datos de información médica como referencia. En caso necesario según la regulación (por ejemplo, farmacovigilancia y seguridad del medicamento), también se nos puede exigir por disposición de ley que comuniquemos los datos a las autoridades regulatorias. Sus datos no serán utilizados para finalidades distintas de las mencionadas.
Si su consulta médica está relacionada a una notificación de eventos adversos, sus datos serán tratados en cumplimiento de la obligación legal de Roche en cuanto a farmacovigilancia (GVP). Si su consulta médica se refiere a un reclamo de producto, sus datos serán tratados para cumplir con nuestras obligaciones legales en el contexto de la farmacovigilancia.
Cualquier dato personal proporcionado a Roche relacionado con un reclamo de producto será utilizado únicamente para esa finalidad. Esta información es muy importante por razones de salud pública y será utilizada para la evaluación, clasificación y valoración de la reclamación, para realizar su seguimiento y mantener la información en una base de reclamos de producto para consulta.
El tipo de información que recogemos sobre usted depende del interesado y del tipo de actividad de tratamiento:
Farmacovigilancia: Recogemos su nombre, datos de contacto y afiliación/profesión como notificador individual. Podríamos recoger información personal adicional relativa a la salud o historia clínica del sujeto que experimenta el evento adverso si es requerido para el tratamiento del evento adverso con fines de farmacovigilancia.
Consultas Médicas: Podemos recoger el nombre, datos de contacto y afiliación/profesión del interesado que realiza la consulta.
Reclamos de Producto: Podemos recoger el nombre, datos de contacto y afiliación/profesión del notificador de la reclamación. También podríamos recoger información personal adicional relativa a la salud o historia clínica del sujeto afectado por la reclamación de producto si dicha información es relevante para evaluar, clasificar y valorar la reclamación de producto.
Roche puede compartir los datos que nos proporcione con otras empresas del Grupo Roche y filiales, socios comerciales y proveedores, cuando sea necesario para gestionar la base de datos global de farmacovigilancia de Roche, la base de datos global sobre reclamos de producto de Roche y cumplir con la normativa sobre farmacovigilancia y/o la legislación relativa a la seguridad de los medicamentos.
Roche también está obligada a comunicar determinada información sobre farmacovigilancia y sobre los productos a las Autoridades Sanitarias de todo el mundo. Los informes contienen detalles sobre el incidente, limitando los datos personales:
Pacientes: La información que hayan proporcionado, incluyendo edad o fecha/año de nacimiento y género (el nombre del paciente nunca será incluido)
Notificadores: La información que hayan proporcionado para permitir a la autoridad regulatoria realizar el seguimiento con el notificador, incluyendo nombre, profesión, iniciales, dirección, email y número de teléfono.
Todos los datos personales que usted nos brinde para estas finalidades pueden transferirse o almacenarse en una región geográfica con obligaciones distintas en materia de privacidad, con respecto a su país de origen. Así como, es posible que en el intercambio de datos entre el Grupo Roche, los socios comerciales y prestadores de servicios, sus datos personales sean transferidos a países que no proporcionan el mismo nivel de protección que el que se brinda para Centroamérica y el Caribe, para lo cual, garantizamos que la transferencia de los datos y su debida protección se realizará según la Ley 8968 de Costa Rica y su debido reglamento.
Dado que la información relativa a farmacovigilancia (informes sobre eventos adversos) es relevante por motivos de salud pública, dichos informes son conservados durante un período mínimo de 10 años tras la retirada del medicamento en el último país en que el medicamento sea comercializado.
Los datos personales conservados como parte de una consulta de información médica se mantienen por un mínimo de 10 años y un máximo de 15 años tras su recepción.
Igualmente, dado que la información relativa a quejas y a seguridad del producto es importante por razones de salud pública, registros de reclamos, incluyendo la información personal que contienen, se conserva por un mínimo de 15 años.
Sus datos personales se encuentren protegidos por la ley 8968 sobre Protección de la Persona Frente al Tratamiento de sus Datos Personales de Costa Rica; en consecuencia, tiene derecho a solicitar información sobre los datos personales que hayan sido almacenados y procesados por Roche.
Además, Usted podrá rectificar, actualizar, cancelar y/o eliminar sus datos personales en cualquier momento, para lo cual, tendrá que realizar la solicitud por medio del responsable del tratamiento de sus datos personales de Roche.
En el caso de que crea o tenga la impresión de que nuestro procesamiento de datos no cumple con la Ley 8968 de Costa Rica, tiene derecho a presentar una queja ante la autoridad supervisora responsable.
El responsable de manejar los datos es F. Hoffmann-La Roche Ltd, Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Suiza.
Por tal motivo, el representante para Centroamérica y el Caribe (CAC) de F. Hoffmann- La Roche Ltd es Roche Servicios S.A., sociedad domiciliada en Heredia, Costa Rica.
Puede comunicarse con nosotros como los responsables de protección y administración de los datos a través del correo electrónico a:
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